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液体药剂中的药物可以是固体、液体或气体，在一定条件下分别以分子或离子、胶粒、颗粒、液滴状态分散于液体分散媒（溶剂，下同）中组成分散体系。如分散相以分子或离子状态分散于液体分散媒中者称为溶液（真溶液），其中溶质分子量小的称为低分子溶液；溶质分子量大的（如蛋白质类）则称为高分子溶液。胶体溶液除了高分子溶液以外，还包括溶胶，它由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散媒中。如果以固体颗粒或液滴分散于分散媒中，颗粒或液滴与分散媒之间有相界面，前者称为混悬液，后者称为乳浊液。

医药混悬液难以分散稳定是大多医药制剂上所重点关注的一个方面，同时混悬液的颗粒细度也是一个考察重点。

从设备角度分析影响分散乳化效果的因素

1、乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机，管线式乳化机乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式，医药混悬液在生产中能够均匀稳定的分散。

2、乳化机的剪切速率。乳化设备核xin参数就是剪切速率，一般情况下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，当然也需要根据具体物料工艺来定；IKN乳化机通过皮带加速，转速zui低达9000rpm，是国内乳化机转速的3倍，zui高转速可达21,000rpm。

3、处理时间。物料在腔体里面停留时间越长，相对应的分散乳化效果越好，处理次数越多，一般来说分散乳化效果越好。IKN乳化机结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短。

4、乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头，加工粗糙，而IKN纳米均质乳化机采用三级乳化头，间隙更小，精密程度更高，乳化效果也会更好。

无菌级乳化机又称超高速离心式分散均质乳化机。超高速均质乳化机具有处理量大，能耗小，适合于工业化连续化生产；超高速乳化机处理的物料具有颗粒分布范围窄，均匀度好的特点；三级均质乳化机省时、高效、节约能源，生产效率高。IKN乳化机还具有装卸简单，易清洗满足不同场合的CIP清洗需要的特点。上海依肯乳化机同时还具备了物料100%分散乳化，噪音低，运行平稳，维护方便等优势。

德国IKN高剪切管线式乳化机与传统的批次乳化机相比具有以下优势：

1乳化果高:批次乳化机在进行乳化前往往需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果.因此所需要时间更多,产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式乳化机可以直接进行投料,更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高,适用于连续式生产,产量更大的情况.

2 乳化效果好：批次分散乳化机安装在罐体内，物料与乳化头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，但在分散乳化过程中，存在部分物料逃逸的情况，混合乳化颗粒经分布较宽，此外批次乳化机的分散头为单层结构。不能实现足够小的粒径要求。而连续式乳化机由于乳化腔体内部设计足够小，乳化头与物料紧密接触，剪切充分，同时乳化腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化的颗粒经分布较窄，效率更高

3 技术功能指标更高：ERS2000系列管线式分乳化机和批次乳化机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，ERS2000转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

医药管线式乳化机，药物制剂湿法乳化设备选型参数：

注：如果流量超过标准流量的25%并外加泵，请接洽上海依肯（林女士   咨询上海办事处 ）

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，必须提供准确的参数，以便选型和定制。

4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。

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