CM 医药悬浮液高速中试型胶体磨
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德国IKN公司为制药企业量身定做生产的CM2000能够很好的满足疫苗生产中对于粒径范围的要求,采用直立式设计,无卫生死角,便于清洁消毒,符合CIP及SIP等GMP管理标准,同时,IKN提供的模块式设计能很好的实现不同制药工艺的要求。
在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切研磨分散均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。医药悬浮液高速中试型胶体磨采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。IKN悬浮液科研胶体磨是一个综合作用力来实现药物的充分均质,从而获得超细的物料粒径。
要提高悬浮液的稳定性,分散相颗粒的粒径应尽量细小。但应该指出,根据前人所做的大量研究发现,随着颗粒粒度的减小,虽然颗粒由重力引起的分离作用变为次要的因素,但是由于颗粒之间的间距减小,颗粒之间的结合力(范德华力等)起到了重要决定性作用。另外,当颗粒直径小于某一细小尺寸时,此时,颗粒的布朗运动效应就不能忽略了,所以由于细小颗粒的布朗运动,而使得颗粒之间产生激烈地碰撞。若不加稳定剂,这些情况都会导致颗粒团聚,对体系的稳定是不利的。所以浆料的分散中,颗粒粒径并非越细越好,要视浆料的特性而定。分散就是要根据物料的特性与特点,减小分散相颗粒的粒度,使其分布于一个较窄的尺寸范围,并达到吸力与斥力的相互平衡,从而保证浆料体系的稳定。
上海依肯设备定转子为咬合结构,优化了细齿形结构组合,有2P/2G/4M/6F/8SF五款不同精密度的工作头可供选择,高概率剪切,使形成的乳滴粒径更窄,同时也大大缩短了溶解时间。高速乳化机zui高线速度可达到66m/s,zui高转速为21000转, 为同类产品的7-8倍。对物料剪切作用更强,使油水相充分接触且全部一次通过剪切乳化,无任何死角,而且zui大程度上保证物料粒径的均一化。这对于像脂肪乳这种有着严格初乳要求的药剂生产是至关重要的,是微纳米乳化的关键步骤。
影响研磨效果的因素:
1 磨头的形式(卧式和立式)
2 磨头头的剪切速率
3 磨头的齿形结构(见磨头结构)
4 物料在磨头墙体的停留时间,乳化分散时间
5 循环次数
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