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YBB00342002 输液用多层共挤膜袋检测仪器厂家

供应商:
济南三泉中石实验仪器有限公司
企业类型:
生产厂家

产品简介

输液用多层共挤膜袋检测仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司依照YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》标准要求,生产了满足药厂GMP认证要求的药包材检测仪器。

详细信息

  输液用多层共挤膜袋检测仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司依照YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》标准要求,生产了满足药厂GMP认证要求的药包材检测仪器。

热封仪

热封仪

  想要知道输液用多层共挤膜袋用什么检测仪器?就得先知晓国家食品*制定的输液用多层共挤膜袋的质量控制标准YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》对*的品质要求。YBB00342002-2015规定的检测项目:

 

  1.灭菌适应性:标准灭菌F0值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟

  2.温度适应性:承受67kPa内压,维持10分钟,不渗漏

  3.抗跌落:跌落在光滑的表面,不得有破裂和泄漏

  4.穿刺力:在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下,塑料*穿刺力不得过100N,金属*穿刺力不得过80N。

  5.*保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下*,塑料*分离力不得低于5.0N,金属*分离力不得低于1.0N。

  6.注药点不渗透性:施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。

  7.悬挂力:对吊环施加压力60分钟内不得断裂

  8.热合强度:热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

  9.拉伸强度:在500mm/min±50mm/min的速度下,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa

  10.水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)

  11.透光率:在450mm处测定透光率,均不得于75%。

 

  输液用多层共挤膜袋检测仪器厂家的检测设备有热封试验仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02、水蒸气透过率测试仪、透光率雾度试验机WGT-S、智能载压测试仪ZY-500、反高压蒸煮锅、跌落试验机DL-2000。