ZYLH-80SD 药品稳定性试验箱-化工机械设备网

ZYLH-80SD 药品稳定性试验箱

供应商：: 中研立华仪器科技（苏州）有限公司

企业类型：: 其他

产品简介

名称：药品稳定性试验箱品牌：中研立华型号：ZYLH-80SD 尺寸：内：400*400*500（mm）外：550x790x1080（mm）介绍：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药产地：江苏（苏州）

详细信息

产品参数

品牌	中研立华
名称	药品稳定性试验箱			综合药品稳定性试验箱	药品强光稳定性试验箱
型号	ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD	ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP		ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP	ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP
产品用途	以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验合适的选择方案。
满足标准	2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天
稳定性试验条件	在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件	温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件	温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月强光照射条件光照度：4500±500LX
控温范围	0~65℃			无光照0~65℃ 有光照15～50℃
温度波动度/均匀度	±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差	25~95%RH/±3%RH				无
光照强度/误差	无			0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）
定时范围	每段1~99小时
调温调湿方式	平衡调温调湿方式				平衡调温方式
制冷系统/制冷方式	二套独立全封闭压缩机自动切换(ZYLH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)
控制器	可程式触摸屏控制器
传感器	Pt100铂电阻电容式湿度传感器				Pt100铂电阻
工作环境温度	+5～30℃
电源	AC220V±10% 50HZ
运行功率	约650W/680W/750W			约680W/680W/750W/750W	约450W/450W/600W
功率	2000W/2800W/3000W			2950W/2950W/3200W/3200W	1450W/1700W/3200W
容积	80L 150L 250L		80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
内胆尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830		400×400×500 550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
载物托盘(标配)	2/3/3块		2/3/3块	3/3块	3/3/4块
嵌入式打印机	标配		标配	标配	标配
安全装置	压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机