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一、不锈钢结晶罐的定义：
结晶罐又称结晶反应器、低温冷却结晶器，主要是根据温度不同溶解度不同的原理，通过温度控制，使溶液的溶解度出现过饱和状态，实现物料结晶析出。结晶罐广泛应用于药品的搅拌混合配制、冷却降温、成品结晶。设备制作采用拉伸翻边焊接工艺，符合GMP卫生级、易清洗、易消毒的要求。
二、不锈钢结晶罐的组成：
结晶罐主罐体由三层不锈钢焊接而成，内胆采用优质不锈钢SUS316L，内胆抛光处理，符合食品、制药卫生级要求。夹层采用SUS304不锈钢，夹层设置不锈钢导流板，利于蒸汽及循环水的导流。外焊接填充不锈钢保温，利于结晶过程的实现。
结晶系统主要包括结晶罐、循环冷却系统、搅拌系统、加料系统、出料系统、过滤系统、清洗系统、电控、离心设备等部分组成。
三、不锈钢结晶罐的功能：
不锈钢结晶罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能，罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口，能够提供结晶过程的条件。
结晶罐可设计自动的控制系统，包括进料、出料、控温、搅拌等过程控制，降低劳动强度，使结晶过程实现全自动控制。
四、结构特性：
1、可实现在线CIPSIP。
2、焊缝抛光打磨平整、采用喇叭口设计焊接，满足卫生级要求。
3、夹套设计有循环导流板，利于蒸汽、循环水加热和冷却过程。
4、内罐体设计有挡板，使反应充分。
5、罐体设计有不锈钢保温层，保温介质采用聚氨酯发泡。利于结晶过程的温度控制，同时降低能耗损失等。
6、内罐体镜面抛光Ra≤0.4，卫生。外罐体2B、拉丝处理。
7、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗，保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。
8、设备选用中空螺带式搅拌结构可增大换热面积，提高换热效率，提升结晶产能，且进料出料方便。
9、设备夹套内可通入蒸汽或冷媒以使物料处于温度下，具有效率高，操作方便等优点。
10、设备上安装 0.2 μm 疏水性通气过滤器，罐内能承受高温蒸汽灭菌消毒，配备卫生压力表。
11、设备罐体外采用卫生级快开接口。配备有温度计，2个视镜，清洗球及氮气进口等接口。
12、设备密封采用特殊的卫生级机械密封，确保物料不受污染。
13、设备采用无级调速装置，搅拌轴转速调节范围大，搅拌均匀，结晶体均匀。
五、管口配置：
罐体配有人孔、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、CIP（配卫生万向清洗球）、SIP口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口等工艺管口。
管口可按工艺进行设计、制造
六、参数选型：

公称容积	100L	300L	500L	1000L	2000L	3000L	5000L	10000L
内径尺寸（mm）	500	800	900	1100	1400	1500	1800	2100
换热面积(m2)	0.9	2.0	2.7	4.5	7.5	10.0	13.5	22
搅拌功率(KW)	0.55	0.75	1.5	3.0	4.0	5.5	7.5	11.0
转速(r/m)	定速或变频调速
搅拌形式	按物料性质设计制造
工作压力（Mpa）	按工艺条件设计制造
工作温度℃	0-121（灭菌）°
夹套加热/冷却介质	蒸汽/冷却水
保温材料	聚氨酯
管口配置	满足条件下可按需进行设计
罐体材质	SUS304/316L或其他内衬防腐不锈钢材料
容器类别	常压/一类

七、制造和验收标准：
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。

八、结晶罐订购选型需提供参数：
结晶罐设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等，详细可电询。
注：上第六项参数表可能会根据物理的性质及实际的使用工况有所调整。