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自动化/电子/LED自动化控制PLC

Capsule Filter

供应商:
杭州恒水过滤器材有限公司
企业类型:
其他

产品简介

Capsule Filter 恒水Ecs系列(Capsule Filter)囊式过滤器适用于生物制品生产过程中缓冲液、培养基、HP调节剂过滤。其配有除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜,具有可靠的除菌保障、良好的化学兼容性,以及适用于PH 范围 1-14 各种类型液体过滤。 主要特点 过滤性能高通量除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜,具有除菌保障的快速过滤。降低预过滤及整个过滤工艺的成本。良好的化学兼容性,适用于 PH 为 1-14 的各种溶液,包括 NaOH 溶液。可以选择可耐伽玛射线灭菌、可高压蒸汽灭菌、预灭菌。 应用领域: 生物制药

详细信息

产品描述

基本参数

滤芯长度
2.5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-M系列)、5英寸(Ecs-B系列)、10英寸(Ecs-B系列)

过滤精度
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

接口类型
TC50、⅜"软管

过滤面积
0.12、0.24、0.3㎡、0.6


过滤器材质

过滤膜
亲水聚醚砜 (PES) 滤膜

支持层
聚丙烯(PP)

外壳
聚丙烯(PP)

排气口 O 型圈
硅胶


作参

操作温度 
60℃

操作压力 
80 psi@25℃

灭菌
可40KGy伽马辐射灭菌、可 126℃高压蒸汽灭菌 60 分钟三次


质量控制

起泡点 
≥3400mbar (25℃纯水润湿)   

细菌内毒素 按照中国药典2020版通则(1143)规定的细菌内毒素检查法进行滤出液内毒素测定,滤出液内毒素含量低于0.25EU/ml。

TOC/电导率
按照中国药典2020版通则(0682)制药用水中总有机碳的测定方法和通则(0681)制药用水电导率测定方法进行检测,检测的TOC值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm。

洁净度
按照中国药典2020版通则(0904)规定的灯检法执行,滤出液未检出纤维及其它可见异物。

细菌截流能力 根据 ASTM 的测试方法,可通过 107 CFU/cm2 缺陷型假单胞菌 ( ATCC® 19146) 截留测试。

生物安全性 所有材料符合USP<88>关于第VI-121 ℃级塑料材料的生物安全性评价。

质量体系 生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。