生物反应器及发酵系统
产品简介
详细信息
生物反应器系统主要包括蛋白/酶反应、微生物发酵、细胞培养等系统，可用于人用/兽用疫苗、单克隆抗体、基因工程药的生产。
●替代进口生物反应器发酵系统
●磁悬浮上搅拌：零泄漏、无污染、长寿命、免维护、可SIP/CIP；
●行业工艺专家研发、华中科技大学联合团队研发；
●完整验证服务解决方案。
- 生物反应器系统
- 细菌发酵系统
●专用的提升式搅拌桨、三叶桨等多品类搅拌桨叶，低剪切力、混合效果良好，满足悬浮细胞培养和微载体贴壁细胞培养；
●全自动CIP和SIP，实现罐体、物料管路以及进排气装置的清洗和灭菌；
●在位灭菌取样装置，实现任何情况下取样观察、检测；
●多路无菌加料管路，满足细胞生长周期内各类物料的无菌添加；
●旋转式过滤器分离细胞和病毒液，以及营养液的不断补加，实现病毒液的不断收获以及连续流加培养，提高收率；
●联动pH传感器、碱泵以及CO₂的进气，实现pH的自动调节；
●联动搅拌转数以及O₂、CA气体介质的通气量实现DO的自动调节；
●无泡通气、微泡通气的自动控制，避免气泡破裂对细胞的伤害，满足细胞生长过程对氧气的需求量；
●创新的温控单元，实现培养过程中的精确温度控制，精确±0.1℃；
●21寸智能触摸电脑操作，流程和运行状态的直观显示，温度、压力、pH、DO、液位批次数据报表，批次曲线及报警记录；
●至少5级权限管理，符合FDA 21 CFR_part11的电子签名和数据审计跟踪；
●系统依据GAMP5的要求设计，提供含PQ的完整验证服务解决方案；
●模块化设计组装，快速实现经济效益。
●可根据需求模块化设计组装，所有管道阀门、仪表、控制操作系统集成在一体式机架上；
●全自动CIP和SIP，实现罐体、物料管路以及进排气装置的清洗和灭菌；
●采用可CIP/SIP的磁力上搅拌装置，零泄漏、免维护、搅拌转速0~500RPM；
●免火焰保护无菌加料、取样、移液，更加便捷可靠；
●联动pH传感器以及酸、碱泵，实现pH的自动调节；
●联动搅拌转数以及O₂、CO₂、CA等各类气体的通气量实现DO的自动调节；
●配备温控单元，实现培养过程中的精确温度控制，精度达±0.1℃；
●多功能触摸屏操作，实现流程和运行状态的直观显示，实现温度、压力、pH、DO、液体的时间数据记录，曲线的绘制以及报警功能；
●多级密码保护，实现符合FDA 21 CFR part11的电子签名和数据审计跟踪；
●控制系统按照GAMP5的要求实施，并提供完善的验证文件。