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粉碎或解聚活性药物成分 (API) 被称为微粉化,同时带来了几个优势。由破碎而形成的颗粒表面积的增加,带来了更高的分散率和生物药效率,因此API 反应得更快。由于生物药效率的增加,活性药物成分的需求量降低,从而得到了较小的风险和副作用,性价比更高的产品。
基于符合 GMP 要求的医药产品的广泛生产经验,所有尺寸的 NETZSCH DeltaVita 从实验室的小机器-生产用的大型机器的具体特点如下:
1、所有浸湿产品部分是根据**的GMP标准来设计和制造
2、随机提供材质、生产和校准证书
3、可选的定位清洗(CIP)和定位消毒 (SIP)
4、所有间接接触物料表面是不锈钢材质的
5、可选的数据记录和配方管理
6、可设置不同等级的操作员管理密码保护
7、实验室设备可以选择使用不同大小的研磨桶
8、可选的氧化锆,316 不锈钢或尼龙研磨桶设计
9、防溅机架
10、综合测试和资格文件、工厂验收、安装认证,运行认证、工艺验证
11、在美国生产的符合GMP规范的机器
12、培训和讲座