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在以生物化学和发酵法、酶解法、酸解法生产生化药品工艺的医药产品生产中,例如、干扰素、疫苗、多糖等,作为半成品的发酵液和成品的液体型产品中,可能存在众多可能影响生产控制和成品品质的菌体、蛋白、有机抗体和无机离子,这些物质的存在轻则影响产品的纯度,重则产生污染导致产品报废。
大多数发酵液的***过滤仍采用板框、真空转鼓、离心机、硅藻土机等传统固液分离设备,或采用絮凝沉降,加热及等电点沉淀等方法。这些方法只能将发酵液中的菌丝体、固体杂质等固体物予以粗分离,同时又无法将发酵液中大量存在的可溶性蛋白、胶体、杂质多糖、亚微米微粒等等予以分离,滤过液透光率不高,这些残留的不溶性、可溶性杂质是对后序工艺提取难度和***终成品质量与收率影响的因素之一;同时这些传统工艺存在着提取步骤繁多、产品收率不高,后续操作水洗量较大,劳动强度大,废水排放量及浓度较高等缺点,以无机陶瓷膜“错流过滤”技术为基础的新一代流体分离工艺以其***的技术优势,逐渐成为解决这一难题的途径之一。
工艺技术特点:
¨分离精度高,滤液透光率高,减小了离子交换树脂及真空浓缩的污染,促进了结晶;
¨滤液中杂质蛋白和多糖胶体含量大大降低,从而使后续有机超滤纳滤膜过滤浓缩时的膜污染减小了,通量增加,清洗周期和使用寿命得到延长;
¨通过透析循环,可提高产品收率;
¨无需额外助剂,浓缩截留液(菌体蛋白等)可作饲料回收;
¨适用性广,可处理几乎任何强酸碱氧化性药液,耐强极性溶媒;
¨膜孔为刚性,膜材质为惰性,不易腐蚀和变形,且极易清洗和再生;
¨可在高温高压下长期运行和清洗,甚至可以回炉重烧再生;
¨***性好,有多种尺寸和形状的膜通道供选择,可满足各种粘度和含固量药液的处理要求;
¨使用寿命长,辅助配套设备国产化,设备投资及运行成本较低;
¨膜元件外形尺寸与国外同类产品类似,可相互匹配更换;
¨废水排放量及COD***降低,促进实现清洁生产;
¨PLC上位机控制,操作简单可靠,极大的降低劳动强度;