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概述:
所有的固体颗粒生产工厂都需要得到认证,都面临药品生产洁净的问题。现在越来越多的固体颗粒制药企业注意到是否有生产适应性、连续性、易操作和易清洁等特点的生产设备。在此前提下,设备生产企业在原有分散设备的基础上,结合药企的生产要求,提出固体颗粒生产模块化的设计理念。
在当今发达国家,制药设备模块化设计是一个常见的概念,由于我们国家处于起步阶段,模块化设备必然会与传统药理念发生碰撞,需要人们理念的转变。尤其在我们的传统中药领域迫切需要注入新的理念,解决中药生产中的实际问题。
根据不同的生产工艺,模块化设备可以进行不同的模块调整,如:片剂工艺分为前磨粉模块(包括粉碎机,筛分机等),混合制粒模块(包括总混机、湿法制粒、湿法整粒机等),干燥模块(沸腾干燥机等),压片模块,包装模块等。所有这些模块不仅需要考虑到个别系统设置,同时也需要考虑到定量分配,打印产品码,密封,集中控制等,然后组成整个模块系统。
我司生产的GKG(制粒、烘干连线设备)是一种具有水平的造粒干燥系统,可以使用模块化设计在密封过程中完成制粒、干燥,避免了物料的二次污染,符合《优良药物制造手册》的要求。
在传统的造粒过程中,每台设备都放置于独立的净化室内,如:湿法混合制粒机和流化床干燥机分别在独立的净化室,普通搅拌机和粉碎造粒机在另一个房间。要避免物料的二次污染,必须提高设备的高速空间,给GMP车间的装修与工人的操作带来了许多问题,而且不方便设备的清洗。我司生产的GKG制粒、烘干连线设备是在密封的净化环境中完成的,避免了物料的二次污染。GKG设备更科学,更合理,节省空间,方便清洗,同时也符合《优良药物制造手册》的要求。
GKG制粒、烘干连线设备兼顾了各系统间的合理性,这样可以实现造粒过程中的产量,保证生产的连续性和稳定性。
采用集成控制系统,通过局域网收集、设定湿法制粒料机和流化床干燥机的日期与批次,监测生产的全过程,使生产过程实现自动化,保证了产品的稳定性,在系统操作过程中设置防爆口,有效避免了爆炸。
保持了原有设备中的优点,GKG制粒、烘干连线设备具有更高的生产效率与更科学、人性化的可操作性。
应用:
制药企业:片剂、冲剂、胶囊型颗粒,低糖或无糖的中成药颗粒。
食品:可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、调味品。
其他行业:农药、饲料、化肥、燃料、颜料等。