医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门，是医院感染控制的重要环节，其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是目前应用广泛的一种灭菌方式。根据 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部份的清洗、消毒及灭菌效果监测标准，对于压力蒸汽灭菌的监测，要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数，温度波动范围在＋3℃以内，时间满足低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌要求。该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，记录灭菌每次运行情况，包括灭菌日期，灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性，清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，我们必须采用一种独立、无线的记录仪器自动记录灭菌全过程的温湿度和压力数据，这些数据带有时间戳并可以导入计算机进行统计分析终以电子文档的形式保存下来。

美国迈捷克MT-HiTemp140-1是一款高温压力湿热蒸汽灭菌效果监测验证仪，体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试250℃），简单易于操作，广泛应用于医院消毒供应中心蒸汽灭菌温度的验证和记录。首先确定灭菌器中难灭菌部位（冷点），然后将该验证仪放置到冷点位置，当灭菌结束后，将验证仪和计算机连接，通过软件将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温度-时间曲线，研究分析该曲线，如果满足了灭菌要求，那么该批次的其他物品的灭菌也合格。

该温度-时间曲线将以电子文档形式进行保存，用户可以方便地在文档上加注灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品和操作员签名等信息，也可将曲线转换成EXCEL格式。验证仪记录的温度时间数据无法修改，真实再现灭菌过程的数据变化。

参数指标：
温度传感器：100 ohms Platinum RTD        
探头温度量程：-200℃~+260℃  
温度分辩率：0.01℃        
温度精度：±0.1℃( 20℃~+140℃ )，±0.3℃( -20℃ ~+19.99℃)，±0.4℃( -40℃~-20.01℃)
启动模式：1、立即启动 2、延时启动（18个月）      
停止模式：1、手动 2、定时      
密码保护：有      
实时记录功能：有，需要和计算机连接后实现。      
传输速率：125000 baud    
容量：32,700组                
采样速率：1 秒~24小时
F0累计功能：有        
电池及寿命：3.6V高温锂电池（用户可自行更换），1年（通常情况下，1分钟阅读速率，25℃条件下）      
接口电缆：IFC400      
潜水性：有，IP68        
操作环境：-40~140℃，0~100 %RH，0.002PSIA~100PSIA （0.0138Kp~689.476Kp）            尺寸：记录仪主体：45mm x 25mm dia  
CE认证：通过    

蒸汽灭菌温度曲线如下图所示：