综合药品稳定性试验箱LHH-150GSP/250GSP
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西安市所在地
陕西鹏展科技有限公司
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产品介绍:
新一代药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化*,突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运作的缺陷,是国家药厂GMP认证的*设备。 突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运行的缺陷。顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。品牌压缩机和循环风机,效率高,能耔低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。
用途概述 我公司致力于制药业,医学,基因科学,生物技术,食品工业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度,湿度,光)试验箱,我们将为您提供全面的,稳定可靠的,满足您需要的系统。 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,*试验,高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
产品特点:
1、 采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确,可靠。 2、 *风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。 3、 冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。 4、 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。 5、 独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。 6、 升温,降温,加湿系统*独立可提高效率。 7、 采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。 8、 箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。 ★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
可程式触摸屏控制器 1、 采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。 2、 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。 3、 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值99小时59分。 4、 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。 5、 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。 6、 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
技术参数:
稳定性试验条件 在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 *留样的稳定性试验的储藏条件 温度:+30℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件: 光照度:4500±500LX ※ 以上相关数据仅供参考。
特殊技术措施 1、 制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备*连续运行。 2、 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。 3、 安全保护:独立限温保护系统。 4、 数据处理:适时数据打印记录系统。
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