恒温恒湿试验

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2016-10-25 10:02:24
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多禾试验设备(上海)有限公司

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产品简介

恒温恒湿试验引进消化*,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的*设备。 依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

详细介绍

恒温恒湿试验引进消化*,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的*设备。

依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

恒温恒湿试验稳定性试验条件: 

 

同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或

药品稳定性的*,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合

环境中的有效性。

*留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

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