验证灭菌质量
时间:2016-12-10 阅读:274
压力蒸汽灭菌器而开创了湿热灭菌方法以来的100多年间,灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明,湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法,即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天,湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的90%以上。
目前,热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品*颁布的GMP规范中,对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分,应按预定的方案进行,总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上,并进行定期的再验证,以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是:调查确定灭菌过程中冷点的位置,设定灭菌程序有关参数,用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性,以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。
LS-75HJ立式蒸汽压力灭菌器 75L手轮式快开门高压灭菌锅 医用灭菌器
用途:
本立式灭菌器是一种安全可靠并自动程序控制的灭菌设备,内装加热器、消毒筒、容器筒、安全阀、放气阀、压力温度指示表以及灭菌结束报警器和自动切断加热电源等装置。该容器具有消毒灭菌效果可靠,操作方便,使用安全,节电耐用和价廉物优等优点,是医疗卫生、科研等单位对手术器械、敷料、器皿、培养基等进行消毒灭菌的理想设备。
性能和特点:
1.全不锈钢材料
2. 手轮平移式快开门结构
3.安全联锁装置
4.指示灯显示工作状态
5.超温、超压自动保护功能
6.双刻度读数压力表
7.自涨式密封
8.断水保护控制
9.灭菌终了蜂鸣器提醒自动停机
10.操作简单,安全可靠
11.配有不锈钢提桶
技术参数:
型号:LS-75HJ
灭菌室有效容积:75L(φ400×600)mm
额定工作压力:0.22MPa
额定工作温度:134℃
zui高工作压力:0.23Mpa
热均匀度:≤±1℃
计时选择范围:0-60 min
温度选择范围:105~134℃
功率/电源电压:4.5KW /AC220V.50Hz
外形尺寸:560×560×1120(mm)
运输体积:650×630×1280(mm)
毛/净重:100Kg/80Kg
同系列选型参数表
技术参数 | LS-35HJ 原LS-B35L-I | LS-50HJ 原LS-B50L-I | LS-75HJ 原LS-B75L-I | LS-100HJ |
灭菌室有效容积 | 35L (φ318×450)mm | 50L (φ340×550)mm | 75L (φ400×600)mm | 100L (φ440×650)mm |
额定工作压力 | 0.22MPa | |||
额定工作温度 | 134℃ | |||
zui高工作压力 | 0.23Mpa | |||
热均匀度 | ≤±1℃ | |||
计时选择范围 | 0-60 min | |||
温度选择范围 | 105~134℃ | |||
功率/电源电压 | 2.5KW/AC220V.50Hz | 3KW /AC220V.50Hz | 4.5KW /AC220V.50Hz | |
外形尺寸(mm) | 450×450×1010 | 510×470×1130 | 560×560×1120 | 540×560×1250 |
运输体积(mm) | 570×550×1150 | 590×590×1280 | 650×630×1280 | 680×630×1370 |
毛/净重 | 72Kg/ 56Kg | 88Kg/ 68Kg | 100Kg/80Kg | 110/ 85Kg
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