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验证灭菌质量

时间:2016-12-10      阅读:274

压力蒸汽灭菌器而开创了湿热灭菌方法以来的100多年间,灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明,湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法,即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天,湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的90%以上。

    目前,热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品*颁布的GMP规范中,对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分,应按预定的方案进行,总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上,并进行定期的再验证,以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是:调查确定灭菌过程中冷点的位置,设定灭菌程序有关参数,用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性,以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。

LS-75HJ立式蒸汽压力灭菌器 75L手轮式快开门高压灭菌锅 医用灭菌器

 

用途:
   本立式灭菌器是一种安全可靠并自动程序控制的灭菌设备,内装加热器、消毒筒、容器筒、安全阀、放气阀、压力温度指示表以及灭菌结束报警器和自动切断加热电源等装置。该容器具有消毒灭菌效果可靠,操作方便,使用安全,节电耐用和价廉物优等优点,是医疗卫生、科研等单位对手术器械、敷料、器皿、培养基等进行消毒灭菌的理想设备。

 

性能和特点:

1.全不锈钢材料

2. 手轮平移式快开门结构

3.安全联锁装置

4.指示灯显示工作状态

5.超温、超压自动保护功能

6.双刻度读数压力表

7.自涨式密封

8.断水保护控制

9.灭菌终了蜂鸣器提醒自动停机

10.操作简单,安全可靠

11.配有不锈钢提桶

 

技术参数:

型号:LS-75HJ

灭菌室有效容积:75L(φ400×600)mm

额定工作压力:0.22MPa

额定工作温度:134℃

zui高工作压力:0.23Mpa

热均匀度:≤±1℃

计时选择范围:0-60 min

温度选择范围:105~134℃

功率/电源电压:4.5KW /AC220V.50Hz

外形尺寸:560×560×1120(mm)

运输体积:650×630×1280(mm)

毛/净重:100Kg/80Kg

 

同系列选型参数表

技术参数

LS-35HJ

原LS-B35L-I

LS-50HJ

原LS-B50L-I

LS-75HJ

原LS-B75L-I

LS-100HJ
原LS-B100L-I

灭菌室有效容积

35L

(φ318×450)mm

50L

(φ340×550)mm

75L

(φ400×600)mm

100L

(φ440×650)mm

额定工作压力

0.22MPa

额定工作温度

134℃

zui高工作压力

0.23Mpa

热均匀度

≤±1℃

计时选择范围

0-60 min

温度选择范围

105~134℃

功率/电源电压

2.5KW/AC220V.50Hz

3KW /AC220V.50Hz

4.5KW /AC220V.50Hz

外形尺寸(mm)

450×450×1010

510×470×1130

560×560×1120

540×560×1250

运输体积(mm)

570×550×1150

590×590×1280

650×630×1280

680×630×1370

毛/净重

72Kg/ 56Kg

88Kg/ 68Kg

100Kg/80Kg

110/ 85Kg

 

 

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