胶囊密封性检测仪器
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2023-09-15 16:28:39
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济南三泉中石实验仪器有限公司

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产品简介

胶囊密封性检测仪器 口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高,但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。

详细介绍

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胶囊密封性检测仪器

口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。

我们翻看2015版国家药包材标准,其中对于“密封性”试验方法项目描述:取本品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球(模拟药品填充体积),盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水侵没,抽真空至真空度27Kpa,维持2min,瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到,采用ASTM D3078中,将样品侵没在水或者其他适合的液体中,在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。

制备好的样品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验,但是观察气泡的产生并不容易,在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度,也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化,也可自动补压,保证测试过程的恒压。另外为制药企业设置的测试程序,可以有效记录测试信息,可查看打印,满足药厂需求。

 MFY-05智能密封仪-(3).jpg

 

技术参数       

测量范围                        0~0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

                           8Kg

气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

工作温度                        15℃-50℃

相对湿度                        80%,无凝露

                           220V  50Hz

                         

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置

胶囊密封性检测仪器

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