2015 年版药典溶出度测定仪符合标准
时间:2019-05-05 阅读:292
智能溶出度测定仪产品简介:
RC12DF药物溶出试验仪符合《中国药典》2015 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。
药物溶出试验仪仪器结构及特点:
RC12DF药物溶出试验仪, 是研发生产的一款高精度药物溶出仪。符合《中国药典》2015 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构形式,可同时进行两个批次的药物溶出试验,*符合一致性评价要求。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。
溶出度测定仪主要技术指标:
机型: 12桨14杯
水平度: 倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)
篮桨(轴)垂直度: 偏离垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏离垂直方向≤1°
溶出杯与篮(桨)轴的同轴度: 偏离轴心≤1.0mm
搅拌桨摆度: ≤0.3mm
转篮摆度: ≤0.8mm
篮(桨)的深度: 25±1mm
篮(桨)轴转速误差: <±4%
各溶出杯中的介质温度: 37℃±0.3 ℃
振动: ≤0.1mil
转速选择范围: 25-250 rpm
转速分辨率: 0.1转/分
水浴调温范围:5℃(室温)-45℃
温度分辨率:0.01℃
控温精度:≤±0.3℃
取样周期个数:24个不同的取样周期。
取样周期时间:每周期99小时59分任意设定。
USB数据下载、打印时间间隔设置:≤1-60分钟
工作噪声: <60db
工作环境; 5-35℃ 相对湿度; ≤80%
电加热功率:1800W
溶出度测定仪仪器结构及特点:
RC-12DF采用高分辨率彩色触摸屏,人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。
溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位,消除系统自身误差。
提供管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户,可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统,进行各种参数设置和实际操作。
仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项,基本试验功能可依需要随时改变试验参数,方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的试验程序,方便于常规重复性试验。
仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度校正。
仪器的运行监控界面,为用户提供了7个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间()、当前“年月日”、“时分秒”显示。
操作系统提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB输出和打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。
强大的USB输出功能可实时、海量存储试验数据。
可选配微型打印机,打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。
仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。
仪器可选择中英文两种操作界面,一键切换。
仪器提供定时关机、定时自动预热功能。
具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。
机头电动升降。
防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。
仪器符合2015版《中国药典》、符合《药物溶出仪机械验证指导原则》
根据用户要求有偿提供3Q文件和验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。