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2015 年版药典溶出度测定仪符合标准

时间:2019-05-05      阅读:293

智能溶出度测定仪产品简介:

RC12DF药物溶出试验仪符合《中国药典》2015 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。

药物溶出试验仪仪器结构及特点:

RC12DF药物溶出试验仪, 是研发生产的一款高精度药物溶出仪。符合《中国药典》2015 年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构形式,可同时进行两个批次的药物溶出试验,*符合一致性评价要求。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。

溶出度测定仪主要技术指标:

机型: 12桨14杯

水平度: 倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)

篮桨(轴)垂直度:   偏离垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:   偏离垂直方向≤1°

溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:   偏离轴心≤1.0mm 

搅拌桨摆度:   ≤0.3mm

转篮摆度:   ≤0.8mm

篮(桨)的深度:   25±1mm

篮(桨)轴转速误差:  <±4%

各溶出杯中的介质温度:   37℃±0.3 ℃

振动:   ≤0.1mil

转速选择范围:  25-250 rpm 

转速分辨率: 0.1转/分   

水浴调温范围:5℃(室温)-45℃

温度分辨率:0.01℃   

控温精度:≤±0.3℃

取样周期个数:24个不同的取样周期。

取样周期时间:每周期99小时59分任意设定。

USB数据下载、打印时间间隔设置:≤1-60分钟

工作噪声: <60db

工作环境; 5-35℃  相对湿度; ≤80%

电加热功率:1800W 

溶出度测定仪仪器结构及特点:

RC-12DF采用高分辨率彩色触摸屏,人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位,消除系统自身误差。

提供管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户,可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统,进行各种参数设置和实际操作。

仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项,基本试验功能可依需要随时改变试验参数,方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的试验程序,方便于常规重复性试验。

仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度校正。

仪器的运行监控界面,为用户提供了7个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间()、当前“年月日”、“时分秒”显示。

操作系统提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB输出和打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

强大的USB输出功能可实时、海量存储试验数据。

可选配微型打印机,打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

仪器可选择中英文两种操作界面,一键切换。

仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

机头电动升降。

防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。

仪器符合2015版《中国药典》、符合《药物溶出仪机械验证指导原则》

根据用户要求有偿提供3Q文件和验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

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