YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件》标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器。为加强对预灌封注射器的质量控制,国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目,其中针头护帽拔出力是一项重要的检测项目。
预灌封注射器物理性能指标有预灌封注射器针与针座的连接力检测、预灌封注射器针头护帽的拨出力检测、预灌封注射器活塞与推杆的配合性检测、预灌封注射器活塞润滑性检测、预灌封注射器活塞滑动性能检测和预灌封注射器器身密合性检测,国家标准YBB00112004中有明确的规定
预灌封注射器针与针座连接力测试仪
工作原理:取本品适量,将注射器固定在试验机上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,进行注射针的拉拔试验,不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。
产品特点
进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便
多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便
精密丝杆传动,优质不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳
采用进口高精度测力传感器,测量精度为0.5级
采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好
液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能
高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便
内置校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准
高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰
可配备电脑软件,双向操作
应用领域
预灌封注射器针与针座连接力测试仪广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。
执行标准
YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882
技术参数
测量范围5KG 25KG 50KG (任选一个或多个)
测量单位N KG IB
测量精度0.5级
试验行程 450MM
测试模式开启力、折断力、穿刺力、拉压力、定力值、定位移、滑动性能
试验速度1-500MM/MIN无级变速
外形尺寸470(L) X 450(B) X 970(H) MM
重 量约60KG
电 源AC220V±22V,50HZ
标准配置主机 、拉伸夹具
选购配置开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑
产品配置
医药包装物理性能测试仪、合同规定夹具、电源线、打印纸、保险管、产品合格证、保修卡、说明书
医用注射器滑动性能检测仪
医用注射器滑动性能检测仪