预充式注射器密封性测试仪MLT-V100

产品介绍：

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

技术参数：

指 标参 数

测试方法压差真空、正压衰减

测试系统多传感器技术

真空范围0~-100kpa/0~-14.5PSI/0~-1000mbar

测试精度最小0.01CCM（直径约为1μm）

测试单位mbar/pa/psi

测试时间5-30s

操作界面7寸液晶触摸屏

真空分辨率1pa/0.01mbar/0.0001psi

数据转移USB/485通讯

数据存储Excel格式

管理权限三级管理权限

安全密钥有

测试参数存储超过600组数据 （数据保存）

真空来源外置电动真空泵

测试结果通过/不通过自动判断

测试标准ASTM F2338

外壳材质工程塑料，不锈钢

外形尺寸320×510×320mm

电源100-240VAC宽电源

气源接口φ6mm聚氨酯管

采集频率50HZ

打印配置配置微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告

仪器重量约18kg

夹具配置手动夹具，自动夹具

测试配置实验室离线，抽样测试

执行标准：

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

测试原理：

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。

基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

预充式注射器密封性测试仪MLT-V100预充式注射器密封性测试仪MLT-V100