细胞培养基工艺系统

细胞培养基生产的挑战在于配方数量多，配方内的许多不同的成分，具 有不同的堆积密度、粒度、流动性等。 通用的细胞培养基生产工艺步骤 是：配方 - 预混合 - 粉碎 - 后混合 - 包装。

普渡Pudu Tech开发的以针盘磨为核心的细胞培养基连续生产系统，集“预混 合 – 粉碎 – 后混合”为一体，可以用来生产从2kg到4000kg不等批量 的干粉细胞培养基。

针式粉碎机

·可连续生产

·颗粒度好，均一度高
·可集成氮气或干冰冷却
·产品粒度D90%在20-150μm区间

锥形混合机

·混合温和、产热少
·混合准确（1:100000）
·清洗简便，内置喷头（CIP）
·中心底部出料，方便*出料，且出料过程中没有再分层的风险；

、钉盘磨

针盘磨、钉盘磨是一种精细的冲击式粉碎机，带有一个或两个由高速防爆 电机驱 动的从旋转盘，盘上布满钉子状的销钉。 旋转盘上的外缘销钉的相对 速度可达 250 m/s。钉盘磨通过撞击物料达到 超微粉碎的目的，而 同时不破坏物料的晶型。 钉盘磨的旋转盘研 磨组件有多种形式可选，同 时可以通过改变针盘速度来调整细度，因此它可以灵活处理各种原料和 产品细度的要求 。

在细胞培养基的生产中，针盘磨经常被使用作为粉碎组件，用于生产超 细粒度和均一的粉末产品，其粉碎粒度控制范围为 10um-200um，粒度 范围可调。

产品特点 

·超微粉碎，能够超细研磨至 D97 = 35 μm  
·多种机头可选，粒度范围可调，适用广泛 
·可提供不同型号，从实验室和批量生产
·不锈钢结构，设计紧凑，操作无尘
·防爆变频调速电机驱动，节能且操作简单 
·采用CAE技术优化设计
·悬臂式设计，便于清洁和更换转子
·免维护，终身密封轴承

混合机 

细胞培养基工艺系统中一般分预混合及后混合，根据物料粘度，可以使用锥形混合机或桨叶混合机。

锥形混合机是一款对流式混合机。它柔和的混合力可保证达到高混合度的同时不破坏物料颗粒。

悬臂式混合螺杆连接在一个悬臂上、该悬臂绕锥形腔体转动、同时螺杆自身也会转动、以此来形成物料的对流混合和剪切。螺杆自身的平均转速为70rpm、同时悬臂的转速为1到2rpm。螺杆的线速度在0.5到2m/s可调、因此也适用所有的ATEX防爆区域。 

旋转的螺杆将物料从腔体底部提升到物料顶层。当产品颗粒在收到重力的作用下往回循环时、由于锥形腔体的构造颗粒的流动速度会增加。这些效果的叠加提供了深度的混合、在使用低能耗的情况下也能保证高度的混合性能。

为了避免批次间的交叉污染、混合机配有弧形或半球形的上盖(焊接于腔体上并与其成为一体)、气体密封和特殊的内部拋光来满足洁净的要求。

混合机配有可拆卸式或者固定的喷淋球用于内部的清洗。所有喷淋器的位置都经过详细的设计及选择、以保证内表面包括喷嘴的清洗。FAT过程中、我们会进行核黄素测试、来验证喷淋的完整性。