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济宁市所在地
应用工况:纯化水/注射水加热或者冷却工况
巴氏消毒、单点降温系统、独立循环系统、瞬时冷却或者加热系统
产品特点:
1、依据FDA和cGMP要求设计制造。
2、换热管采用BA,316L无缝钢管,内壁抛光度0.4um。
3、采用双管板设计,单侧双胀槽设计,杜绝泄露交叉污染。
4、标配保温壳,膨胀节设计,消除热应力,防止焊接点拉伤。
4、排空设计,,无残留。
6、O型密封圈采用进口FKM,耐高温,无析出物。
符合国家GMP规范
“第九十六条 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。