无菌注射剂均质机，中药注射剂均质机，高剪切均质机

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 

注射剂的优点：药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。可以穴位注射发挥*的疗效，如当归注射液等；注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。

注射剂的缺点：制造过程复杂，车间设备和包装要求高，生产费用较大，价格亦较高。

注射剂的助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求：①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血；②耐热，在灭菌条件下不失效；③有高度的分散性和稳定性，用少量即可达到目的；④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小，一般应小于1nm，个别粒径不大于5nm。

IKN注射剂高剪切均质机转速高达9000rpm，同时用三个均质头(转子和定子)进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于药品和食品生产。 

IKN管线式高剪切均质机（分散机、均质机）与卧式乳化机比较：

转速和剪切力：

国内均质机，3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S      V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1         F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切均质机，9000/14000RPM 通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S    V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1          F=40/0.2/X1000=200000 S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国内均质机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切均质机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国内均质机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切均质机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至zui低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以zui大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口zui大压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国内均质机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切均质机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

ER2000系列设备型号表（无菌注射剂均质机，中药注射剂均质机，高剪切均质机）：

注：如果流量超过标准流量的25%并外加泵，请接洽上海依肯 蔡 

高剪切均质机的重要用途（，中药注射剂均质机，高剪切均质机，广东均质机）：

①食品行业：奶油，饮料等

②化妆品行业：化妆品等

③医药行业：疫苗，药膏，药物包衣，血清，抗生素等

④化工行业：牙膏，乳化柴油，乳化硅油，乳化重油，聚合物乳化液等

其他，纳米材料，研磨白炭黑等