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产品介绍无菌检查隔离器高配
一、概况 无菌检查隔离器高配
无菌检查隔离器是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度*环境的受控洁净微环境,广泛用于背景为D级或C级环境下,对无菌药品进行检查。符合中国2015版药典要求。
二、主要功能简介
检查隔离系统工作流程分四部分:密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、*层流工作状态。
密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气,使舱内压力达到设定值,保压,在设定时间内泄露量不大于规定值,表明系统密封性完好,可投入使用。
微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度,并保持灭菌时间30min以上;
除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器,降低过氧化氢浓度在1PPM以下。
*工作状态——系统切换至洁净层流状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度和浮游菌。
整个系统为自动控制,也可将每一阶段的操作通过手动程序单独控制,按照顺序逐一运行。
三、主要特点
1、VHP灭菌主要特点:
因系统采用过氧化氢常温汽化器,能在常温下保持过氧化氢颗粒在亚微米级,*悬浮在空气中,接触面积大、灭菌效率高。
高效微生物除污能力:快速将液体过氧化氢汽化为亚微米级颗粒,再通过等离子发生器生成为过氧化氢等离子气体,提高杀灭微生物效率,减少灭菌时间。可通过化学试纸和生物指示剂验证。
过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度要求不高,所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。
2、H2O2纳米技术除残留主要特点:
快速除残留功能:我公司发明一种纳米分解过氧化氢气体的装置,能快速将等离子态的过氧化氢转变为水汽和氧气,不需外接排气管,降低风险和费用,同时*缩短过氧化氢除残留时间。
去残留时间短,仅需10-20min。
3、*工作状态主要特点:
风速自动控制,保持下降气流为恒风速,
室内外压差自动控制。压差范围:-80Pa---+80Pa,
在线悬浮粒子和浮游菌、风速、压差、温湿度检测,并分别形成曲线和报表。
采用集成的内嵌式的、不需手动操作的集菌仪。
4、系统配置主要特点
自动检漏功能:自动检测隔离器系统和手套等的密封性。
物架为抽屉式,对每一种包装的物品都有个性化的架子,保证每一种样品的外表面能zui大限度暴露于空气中,利于表面充分灭菌。
全自动智能控制,对灭菌过程、运行过程全记录,包括过氧化氢浓度、尘埃粒子数、及每个部件工作状态的记录,并形成报表输出,报警提示。
采用低功耗的进口风机,节能高效,噪音低。
设计为可分体移动的灭菌传递舱,既可与隔离器组合使用,也可独立灭菌使用,同时可给其他设备HP灭菌。
无菌检查隔离器高配宣传册工作原理主要参数
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*产品:
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