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merck密理博疏水性 Millidisk®小柱
说明
一般描述
堆叠设计:10堆
设备配置:纯化柱
包装
易开袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
生物截留:微生物
作用机制:过滤(体积排阻)
应用:生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明:干燥储存
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行5次5分钟的SIP循环;在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环
分析说明
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量提取物:在受控室温下,在70/30% IPA/水混合物中处理24小时后使用消毒设备
属性
物料
聚氯乙烯(PVDF)
聚砜
Polysulfone 支持
硅胶密封
质量水平
400
无菌性
非无菌
灭菌兼容性
可高压灭菌兼容
原位蒸汽兼容
merck密理博疏水性 Millidisk®小柱
参数
123 °C 时压差 0.35 bar (5 psid)(正向)
123 °C 时入口压力 0.35 bar (5 psi) (正向)
25 °C 时压差 0.7 bar (10 psid)(反向)
25 °C 时入口压力 0.7 bar (10 psi)(反向)
80 °C 时压差 1.7 bar (25 psid)(正向)
80 °C 时 1.7 bar 入口压力 (25 psi)(向前)
25 °C 时 4.1 bar 压差 (60 psid)(正向)
25 °C 时 4.1 bar 入口压力 (60 psi)(向前)
技术
气体过滤:适用
过滤面积
500 厘米2
杂质
≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(鲎试剂、水萃取)
<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(鲎试剂,样品水萃取)
重量法萃取物
≤2.5 毫克/台
基质
杜拉波尔®
孔径
0.22微米
输入
样品类型:液体
泡点
≥1170 mbar (17.0 psig), 氮气,23 °C 时含 100% IPA
MCGB10S02 一盒 2个