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上海市所在地
Merck密理博Durapore®滤芯CVGL75S01
一般描述
设备配置:纯化柱
包装
双易开袋
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
生物截留:微生物
作用机制:过滤(体积排阻)
应用:生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
真菌法
30个SIP循环,30 min @ 135 °C; 30个高压灭菌循环,60 min @ 126 °C
分析说明
用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量提取物:在受控室温下在水中放置24小时后
Merck密理博Durapore®滤芯CVGL75S01
属性
物料
聚氯乙烯(PVDF)
聚丙烯
聚丙烯载体
硅胶密封
质量水平
400
无菌性
非无菌
灭菌兼容性
可高压灭菌兼容
原位蒸汽兼容
特点
亲水
参数
2.75 bar (40 psig) 和 23 °C(水中)时的空气扩散≤6.6 mL/min)
135 °C 时压差 0.35 bar (5 psid)(正向)
135 °C时入口压力为0.35 bar (5psi)
80 °C 时压差 1.7 bar (25 psid)(正向)
80 °C 时 1.7 bar 入口压力 (25 psi)(向前)
1.4 bar 时流速 25 L/min (ΔP)
25 °C 时压差 3.5 bar (50 psid)(反向)
25 °C 时入口压力 (50 psi) 3.5 bar(反向)
25 °C 时 5.5 bar 压差 (80 psid)(正向)
25 °C 时 5.5 bar 入口压力 (80 psi)(向前)
技术
无菌过滤:适用
长度
5 英寸
宽度
2.7 英寸
墨盒标称长度
5 英寸(12.5 厘米)
直径
6.9 厘米(2.7 英寸)
过滤面积
0.35 美国 2
杂质
≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(鲎试剂、水萃取)
<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(鲎试剂,样品水萃取)
重量法萃取物
≤10 m/墨盒
孔径
0.22 μm 孔径
输入
样品类型:液体
泡点
≥3450毫巴(50磅/平方英寸),空气与水,23°C
柱代码
代码 7 (2-226;带锁片的 O 形圈)
CVGL75S01 一盒1/PK