按中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求。
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生产厂家厂商性质
深圳市所在地
按中、美、欧药典标准
要求设计,遵循cGMP和GAMP规范,
符合GMP、FDA认证要求。
3D模拟制造安装,
客户全程参与,细节效果提前展示,保障客户需求。
模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
全面了解客户对产品规格、产品工艺、系统配置等需求量身定制设计。
(1)能使生产计划合理化及提高生产能力。
(2)与手洗相比较,不但没有因作业者之差异而影响清洗效果,还能提高其产品质量。
(3)能防止清洗作业中的危险,节省劳动力。
(4)可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本。
(5)能增加机器部件的使用年限。
(6)CPI清洗装置分手动、半自动及全自动三种供用户选择。
(7)具有实时在线监控系统,实时监控CIP运行状态并记录其运行数据。
(8)可重复实现对配料系统的清洗效果,并符合中国新版GMP标准。
(9)可根据客户所提供的URS技术文件进行独立设计。
(10)清洗液储罐配备温度传感器和取样阀,管路上装有双管板加热装置,以确保温度的稳定性。
(11)CIP清洗系统中,具有独立的加酸系统、加碱系统设计,通过在线检测仪的电导率测定,自动控制流量泵来补充酸、碱量,及时调整碱罐、酸罐的清洗液浓度,并及时补充清洗过程中酸碱的消耗量,来稳定容器或管线内的清洗有效浓度。
1. 培训1-2名设备操作管理人员,现场安装过程中全程参与,确保操作人员对设备工艺原理全面理解。
2. 提供系统的技术资料文件及全面培训,指导完成标准化作业指导书(SOP)、运行检查流程及制度的建立。
3. 培训完成后,对实操及理论进行考核,理论90分为合格,实操100分为合格,考试合格后才能上岗。
4. 根据需求,提供设备技术资料及培训资料的更新升级。
5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况,可到科瑞公司针对性复训。
1. 接到设备故障维修通知后,30分钟内提出解决方案,48小时内。
2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年,建立客户专属档案方便随时查阅,实现设备管理者可追溯性。
3. 设置客户档案管理中心,售后专业人员随时更新记录,耗材更换与设备维护记录存档专人管理,对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访,确定设备维护效率与满意度。
4. 售后专业人员主动电话回访,记录相关数据,专业工程师查看数据,如有问题及时沟通解决,随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜
5. 设备随机提供易损备件,常用耗材配件公司仓库库存丰富,时间提供维护保养配件及材料到现场处理问题,常用耗材配件1~5天内送达现场。