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控制方式可分为恒定跨膜压、恒定流量,能满足客户超滤浓缩和透析的要求;
夹具满足大部分品牌超滤膜的使用,如GE、PALL、MILLIPORE;
采用低剪切力泵,转子泵或四元隔膜泵;
符合ASME标准要求的管路,*阀门;
采用配方化模块程序编辑工艺;
电子签名、电子记录及审计追踪功能。数据日志实时记录,可追溯不可更改,稳定可靠的数据管理,实时记录,断电数据无丢失。
规格
型号 | CSATS系列全自动超滤系统 |
泵种类与流量 | 隔膜泵(150-440L/h)/转子泵(35-600L/min) |
系统运行压力 | 6bar |
循环罐 | 选配 |
连接方式 | 硬管/软管 |
材质 | 316L |
软件介绍
软件按GMP5与FDA11CFR Part11要求设计,根据工艺,可编制运行参数,可以预设程序,调用模块编辑。设备运行过程中的各项参数都有专门的文件予以记录。
预设计的程序
Phase | 内容 |
系统启动 | 包括泵和电导的自动校准 |
膜包测试 | 包括完整性测试,水通量测试 |
膜包预冲洗 | 包括buffer和料液对膜包的预平衡 |
超滤浓缩 | 将料液浓缩至预订体积 |
换液 | 将目的产品换液至预订的buffer体系 |
收货 | 收集全部样品 |
CIP | 使用纯化水、注射水或NaOH进行在线清洗冲洗 |
系统关闭 | 系统保存及关闭 |