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针剂无菌配液罐主要是指用于制药行业的针剂配液罐、浓配罐、稀配罐,是属于制药卫生级配液罐,符合制药GMP标准。配液罐主要是用于制药上的大输液、小输液、针剂配液、浓配、稀配等。
针剂无菌配液罐由筒体、封头、夹套或盘管(加热、冷却循环)、搅拌器(锚式、桨式、涡轮式等)、传动装置(电机及减速机)、轴封装置(机械密封)、支撑(平台、支腿、移动脚轮)、保温介质等组成。
针剂无菌配液罐技术参数表:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
换热面积(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度(℃) | 0-200℃ | |||||||
夹套加热/冷却介质 | 蒸汽/热水循环/冷却水/其他冷媒如乙二醇、硅油 | |||||||
计量方式 | 称重配液或液位计量或流量计量 | |||||||
保温材料 | 聚氨酯/岩棉 | |||||||
管口配置 | 满足条件下按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L | |||||||
选型请提供 | 1、介质的特性:介质名称、比重、粘度、腐蚀性、pH、毒性等。 2、介质中所含固体的颗粒直径、含量多少。 3、工作温度、工作压力。 |
针剂无菌配液罐制造和验收标准:
《钢制压力容器》 GB150-2011、
HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、
HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、
HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、
SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、
ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》
(GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
详情请致电本公司,我们是专业的配液罐生产厂家。