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在制药与食品行业中,对于生产与工艺越来越严格的今天.生产环节中的液体储存、配液、液固反应等的罐体传统意义上的手工清洗已达不到要求.CIP(在线清洗)/SIP(在线灭菌)的出现很好地解决了现实中的问题.CIP与手动清洗的方法和程序是不同的,但清洗的目的是一样的.除了手动清洗功能外,还蕴涵半自动、全自动、参数设定、数据保留.在整个灭菌过程中无须操作人员接触罐体就能实现灭菌的效果.清洗流程分为: 热冲洗、清洗罐配液、碱洗、中和、纯化水冲洗、注射用水冲洗、在线灭菌、无菌压缩空气吹.
过热水CIP与SIP系统可与生产系统组成一个全新的全封闭生产操作模式,具 有自净能力好,抗污染能力强,清洗、消毒、灭菌所用介质三位一体,设备和管 道投资少等诸多优点。例如当一套过热水CIP、SIP系统支持一个完整的药品生产 系统时,可根据生产工艺的安排逐步对系统中的单个设备通过计算机编程自动进 行循环清洗,周期性地进行灭菌。另外,其采用双小贮罐设计,通过交替注水、 循环清洗和排水,不仅可确保该系统在清洗过程中不受生产物料污染,并可在保 证循环用水量的情况下大大减少贮罐体积,就近安装在生产设备旁,少占洁净空 间,减少CIP和SIP管道系统长度,节省投资,方便管理等等。