*叫停西布曲明 “曲美”全国下架
- 2010-10-31 22:14:35728
2010年10月30日，*发出通知，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。
治疗风险大于效益
西布曲明是减肥辅助治疗药物，“曲美”是太极集团推出的减肥药，报道称，其主要成分为盐酸西布曲明。
但是近年来，在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的临床研究显示，使用该药可能增加受试者严重心血管疾病风险，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等。
今年10月，基于上对该品种的新评估结果，国家*再次组织了对西布曲明的评估，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为目前市场上，按照适应症使用西布曲明的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管疾病风险，减肥治疗的风险大于效益。
上市药品将被召回销毁
根据新评估结果，国家*决定，停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
国家*建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应*坚持科学的生活方式来保持体重，减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。
据悉，2010年2月，国家*已经召开西布曲明安全性问题的专家咨询会，并发布西布曲明的安全性信息，提示医务工作者和公众该药可能存在的风险，建议必须严格按照适应症用药，控制用法用量，严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书，警示用药风险。
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