制药装备企业受政策影响 也与制药行业息息相关
- 2019-06-14 09:17:59588
【化工机械设备网 市场分析】此前，有网友提问，“制药装备属于医疗器械行业的小分支，国家对于医疗器械行业的政策扶持具体到制药装备基本难以明确，也难有实效，导致整个行业细分板块各企业经营受挫。那么，未来国家有无可能出台支持制药装备有针对性的政策呢？”
对此，业内表示，制药装备行业与医疗器械行业实际上属于两个不同的行业，不存在主分支关系。制药装备行业在受自身行业政策影响的同时，也与制药行业政策息息相关，行业细分板块各企业也在紧密关注国家出台的相关政策，及时对公司战略进行相对应的细微调整，以获得更*的发展。
就自身行业政策来看，主要是标准方面的不断建立与完善。标准对于制药装备行业的规范化、高质量化发展起着重要的作用。
日前，中国制药装备行业协会发布了《中国制药装备标准总目录(2018)》，共包含液体制剂、固体制剂、制药用水、灭菌、内包装、外包装、中药饮片、提取、发酵、细胞培养、浓缩、结晶、干燥、乳化、检测、配件、其他等设备现行标准223项。
4月30日，中国制药装备行业协会发布一则《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》，公开征集制药装备领域制修订标准项目。根据2019年制药装备标准项目计划汇总表，包括药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品透明膜包装机等31个标准修订项目，完成年限均为2021年。
3月11日，*科技司发布一则《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告，在制药装备行业领域，共有7类产品参与标准制修订工作，其标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求等方面的标准都不断完善。
这些标准的修制订与完善有利于改变过去行业因缺乏标准化、规范化体系，使得市场上的制药装备产品呈现出质量难以保障、工艺水平低等局面，推动整个制药装备产业朝着高质量方向发展。
就制药行业政策来看，日前发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》、《仿制药质量一致性评价工作方案》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策，都能找到药企保供应、增质增效的趋势。
业内认为，在医药格局生变，行业集中度不断提升的背景下，制药企业定会加大生产力度，提高生产效率。这时候，制药设备也就需发挥其作用，满足制药企业的需求。
例如，目前行业中设备自动化的程度已经大大提高，智能化也渐渐兴起，但从医药市场需求的角度看，想要更好地保障供应，制药设备企业还要继续以设备的自动智能化为研发目标。
同时，制药装备企业还需在改进制药设备本身基本性能的基础上，提升集成化、连续化、自动化、数字化、网络化与智能化的水平。
据悉，目前已经有企业通过改进制药设备的合规性与开放性、增强信息上传下控和网通互联功能，形成真正的智能化制药设备，为实现药品生产自动化与柔性化的批控制与批管理、建立真正的MES系统和实现智能制造和智能工厂创造基础。
对此，业内表示，制药装备行业与医疗器械行业实际上属于两个不同的行业，不存在主分支关系。制药装备行业在受自身行业政策影响的同时，也与制药行业政策息息相关，行业细分板块各企业也在紧密关注国家出台的相关政策，及时对公司战略进行相对应的细微调整，以获得更*的发展。
就自身行业政策来看，主要是标准方面的不断建立与完善。标准对于制药装备行业的规范化、高质量化发展起着重要的作用。
日前，中国制药装备行业协会发布了《中国制药装备标准总目录(2018)》，共包含液体制剂、固体制剂、制药用水、灭菌、内包装、外包装、中药饮片、提取、发酵、细胞培养、浓缩、结晶、干燥、乳化、检测、配件、其他等设备现行标准223项。
4月30日，中国制药装备行业协会发布一则《关于征集制药装备领域国家、行业标准项目的函》，公开征集制药装备领域制修订标准项目。根据2019年制药装备标准项目计划汇总表，包括药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品透明膜包装机等31个标准修订项目，完成年限均为2021年。
3月11日，*科技司发布一则《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告，在制药装备行业领域，共有7类产品参与标准制修订工作，其标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求等方面的标准都不断完善。
这些标准的修制订与完善有利于改变过去行业因缺乏标准化、规范化体系，使得市场上的制药装备产品呈现出质量难以保障、工艺水平低等局面，推动整个制药装备产业朝着高质量方向发展。
就制药行业政策来看，日前发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》、《仿制药质量一致性评价工作方案》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策，都能找到药企保供应、增质增效的趋势。
业内认为，在医药格局生变，行业集中度不断提升的背景下，制药企业定会加大生产力度，提高生产效率。这时候，制药设备也就需发挥其作用，满足制药企业的需求。
例如，目前行业中设备自动化的程度已经大大提高，智能化也渐渐兴起，但从医药市场需求的角度看，想要更好地保障供应，制药设备企业还要继续以设备的自动智能化为研发目标。
同时，制药装备企业还需在改进制药设备本身基本性能的基础上，提升集成化、连续化、自动化、数字化、网络化与智能化的水平。
据悉，目前已经有企业通过改进制药设备的合规性与开放性、增强信息上传下控和网通互联功能，形成真正的智能化制药设备，为实现药品生产自动化与柔性化的批控制与批管理、建立真正的MES系统和实现智能制造和智能工厂创造基础。
原标题：制药装备企业在受行业政策影响的同时，也与制药行业息息相关