改进优化制药装备设计,助力药企更好的生产管理
- 2019-07-16 09:04:35444
【化工机械设备网 市场分析】根据QBD理念,药品质量是生产出来的,良好的生产管理是药品质量的保障。然而在近年来的飞行检查过程中,生产管理相关的缺陷频出,包括实际生产工艺与批准工艺或法定工艺不一致;记录不完整性、数据不真实可靠;设备清洁不彻底,存在污染、交叉污染的风险;药品生产设施、设备设计不符合要求或维护不当等问题。
药品的质量安全关系到人们的身体健康,因此必须高度重视,药品生产企业需要加强生产管理,提升药品质量水平。而对于制药装备企业而言,设备的设计必须满足相关的标准、要求,才能助力药企更好的生产。
设计是连接产品策划与产品落地的桥梁,制药装备企业需要将产品的功能、价值体现出来,满足用户的实际需求。
例如,在安全性方面,以喷雾干燥设备为例,市场上的喷雾干燥设备经常存在安全隐患,设备制造企业就需要对设备的安全性进行优化设计,将风险控制住,防止用户在使用过程中发生意外,带来不良的后果。
在节能提效方面,为满足用户除雾的需求,一些新型的波形板除雾器成功应用于药企车间的项目,分离效率高达98%以上。据悉,改进后的除雾器结构设计更合理,分离效率高,装置处理能力大,并且适应工况广泛,安装维护方便可靠。
在结构设计方面,“设备存在死角难以清洁”等结构设计问题往往困扰用户。对此,要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角斜面、锥角等,以免挂带和阻滞物料。另外,固定的、回转的容器及制药机械上的盛料、输料机构是否具有良好的自卸性和易清洗性也需要高度重视。
在包装设计方面,由于人工成本在上涨,药品包装企业需要解决工人的数量并保证正常的产量,这时就要依靠新的技术、高度自动化的能力来实现,而全自动真空包装机的发展则刚好满足了当下现状的需求。
据了解,全自动真空包装机因其包装过程是完全自动化的,整个包装过程根本不需要人工的参与,且包装速度相当快,能够给企业带来巨大的生产量。不过在设计方面,现有的全自动真空包装机还没有实现全自动,仍然是属于给袋机的范畴,采用旋转工位的方式将给袋机引入到系统中。自动灌装,旋转多工位真空仓室,虽然效率有所提升,但是造价成本过高,并且没有实现袋子自动成型。
业内建议,全自动真空包装机制造厂家还应该从设计上改进包装的理念,解决袋子自动成型-定量灌装-真空封口-产品整理等问题,同时还要避免单纯设备的罗列,企业需要加强集成性,减少设备间匹配的困难,让设备形成体系化。
总的来看,国产制药装备在设计方面还存在很大的空间,需要从多方面下功夫,加以改进,才能助力药企不断满足生产管理的需求。另外,在自动化、智能化技术不断发展的背景下,打造自动化、智能化设备将成为具备研发实力的企业的升级方向。
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