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　　【化工机械设备网 市场分析】随着工业化进程加快，以及老龄化现象加剧，呼吸道疾病已经成为世界性常见病。根据《柳叶刀》杂志2019年发表的中国肺部健康研究和哮喘联盟流行病学近年调查显示，中国哮喘患者近5000万，40岁以上人群发病率更是高达8.2%，并以每年4%的速度增长，仅有28.8%患者得到诊断，控制率仅为15.6%。
 

　　呼吸系统疾病已成为国家关注的重点。呼吸系统疾病用药主要为化药吸入制剂，相比全身给药，吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度，起效更快、不良反应更小。数据显示，2020年我国吸入制剂销售规模有望接近200亿人民币(不完全统计)，2013年-2019年复合增长率达20%，潜在市场有望高达600亿人民币。
 

　　但呼吸吸入制剂仿制技术壁垒高，药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响，使得国内吸入制剂市场*被进口品种垄断。数据显示，2018年我国吸入制剂市场80%为外企占据，其中有近70%的市场由阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大跨国药企占据，能与之竞争的国内企业及产品较少。
 

　　瞄准市场蓝海，近年来国内企业在吸入制剂技术壁垒上也有所突破，目前已经有越来越多的企业开始布局，行业竞争格局良好。
 

　　其中，健康元有望成为国内吸入制剂。近年来，健康元深入布局吸入制剂，2019年已经有吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个雾化吸入剂兑现，后续还有布地奈德混悬液、沙美特罗氟替卡松干粉剂等多个产品处于上市审批中，其中重磅品种布地奈德吸入混悬液预计在今年6月份以后上市，有望成为近20亿元的重磅品种，未来2年进入产品收获期。另外，预计到2025年，健康元呼吸板块产品收入将超过50亿元，净利润有望超过12亿元，未来该业务板块的利润体量将堪比目前公司的总利润体量。
 

　　除了健康元以外，正大天晴、恒瑞医药、长风药业等多家企业也开始踏入吸入制剂的高仿“无人区”。
 

　　今年2月26日，正大天晴的吸入用布地奈德混悬液正式获得国家*的药品注册批件获准上市，临床上可用于糖皮质激素依赖性或治疗支气管哮喘。正大天晴速畅吸入布地奈德混悬液的成功上市，将打破该品种*被制药巨头独占的市场格局，快速突破“卡脖子”环节，满足国内慢病呼吸系统疾病患者的迫切需求。
 

　　恒瑞医药吸入制剂产品管线丰富，2019年11月8日， 恒瑞医药宣布其马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获得《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，该药物是一种新型*β2-受体激动剂，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
 

　　长风药业旗下在研产品线涵盖了呼吸系统全系列产品，涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域。同时，长风药业打造了定量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂、鼻喷雾剂四大吸入制剂的研发生产平台。
 

　　业内认为，随着医保政策的持续推动，以及一系列政策对国产药品创新和医疗器械国产化提供支持，有望鼓励国产吸入制剂企业的研发，进一步加快吸入制剂的国产替代，打破跨国企业原研药品垄断格局。
 

　　原标题：瞄准200亿的高仿“无人区”，国内药企布局加速推进