疫苗将进入商业化集体兑现阶段,药机行业或受益
- 2021-04-29 08:44:09484
疫苗将进入商业化集体兑现阶段
基于我国庞大的人口,以及2020年以来居民健康意识的进一步增强,对接种意愿的提升,我国疫苗市场庞大。数据显示,2019年我国的疫苗市场规模为425亿元(61亿美元),人均4.4美元,与美国160亿美元的市场规模、人均57.7美元相比,国内疫苗行业的发展还具有巨大的发展空间。
政策方面也支持疫苗行业的发展,保障疫苗的供应。2020年12月11日,国家市监局公布《生物制品批签发管理办法》,进一步完善了生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措,该《办法》已于2021年3月1日实施,意味着中国生物制品批签发工作进入更规范的阶段。
基于庞大的发展空间,近年来布局疫苗企业的数量持续增长。企查查数据显示,目前我国共有61万家生物制品相关企业。近年来,相关企业年注册量基本保持在8万家以上,其中2020年新注册企业达10.2万家,同比增长17.2%,尤其是2020年二季度,新注册企业数量明显增长,达到3.5万家,三季度、四季度分别新注册企业数也均超2万家。
业内认为,如果说2020年的疫苗是停留在炒作概念的阶段,那么2021年则意味着疫苗将进入商业化集体兑现阶段。
实际上,相关的公司也在回应产品商业化进程时释放出这一信号。例如,康希诺日前在回复媒体采访时提到,公司已启动相关工作保证商业化的成功。对此,国金证券也发布研报认为,2021年,将是康希诺商业兑现伊始之年。
而从康希诺年报中,也可以看出公司在为产品商业化做准备:截至报告期末,该公司已组建了市场营销核心团队,已可覆盖全国十余个核心省级市场,包括江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。其报告指出,“公司将随着产品上市进程,扩大商业化运营团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广。同时,公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议。”此外,公司还设立了加拿大和新加坡的全资子公司,用于疫苗、药物的辅助研究、临床申报和进出口贸易等。
药机行业或受益
疫苗在商业化的过程中涉及到研发、生产以及销售等环节。其中在生产环节,随着疫苗企业加速扩产,业内认为药机、原辅包的需求均有望增长。
据了解,疫苗的生产一般需要经过发酵、收集/灭活、加工、配制和灌装等工序,其中主要的节点在于配置和灌装,考虑到疫苗的安全和质量问题,所以疫苗企业对相关的制造、灌装设备要求也比较高。
随着疫苗需求的增长,业内预计制药设备也将获得高速增长。目前,国内一些药机企业如楚天科技和东富龙都有出现在疫苗的灌装、包装质检等多道工序中。例如,楚天科技披露的2020年报显示,其洗烘灌封联动生产线、智能检测设备、后包装生产线等核心装备以优异的运行性能保障生产,在疫苗生产分包装中起到了重要作用,对疫苗规模生产、产能提升做出了重要贡献;无独有偶,东富龙也在疫苗原液配液、P3隔离器、蜂巢培养系统等核心工艺装备方面助力疫苗生产。
结语
总的来看,在疫苗商业化进程加速落地的背景下,制药设备有望迎来机遇。值得一提,我国在高端疫苗制造、灌装等设备领域,目前仍是以进口设备为主,主要来自德国、瑞士、意大利等,而国内能够提供高端疫苗制造、灌装设备的企业为少数。这也意味着,未来国产高端疫苗设备还具备很大的进口替代空间。而在疫苗使用上,有分析认为可能会淘汰现有的安瓿瓶、西宁瓶,而采用预充针技术,该技术或成为下一阶段疫苗类制药设备定胜负的关键。
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