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　　【化工机械设备网 热点关注】随着我国经济社会快速发展，公众对药品安全性、有效性、可及性正不断提出更高要求，而众多药企为了顺应市场需求，勇于创新突破，每年进行大量研发、生产投入，开始逐渐形成了目前从实验室研究、中试到产业化的完整研发体系。值得一提的是，在这一过程中，每个环节其实都少不了制药设备的助力。
  

　　制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备制药设备。一直以来，其在医药行业转型升级，以及企业提升竞争力、保障药品安全与有效性中都具有不可替代的作用。尤其近年来，随着制药设备不断趋于复杂化、大型化、连续化及自动化，设备对药品质量的影响正愈来愈大。
 

　　为更好的推动我国医药行业发展，近年来我国诸多制药设备企业都已开始顺应市场需求，加快技术创新，扩大与国外合作，并不断向更加集成化、自动化、智能化的高端设备发展。
 

　　什么是高端制药设备?从目前来看，高端制药设备首先要符合设备标准、市场需求、行业趋势；其次，高端制药设备拥有创新技术、强大的软硬件实力、高品质的设计；另外，高端制药设备除了在产品质量和性能比普通设备更高外，售后服务同样需要毫不逊色。
 

　　据了解，在医药政策以及企业的积极发展下，目前很多新型制药设备已开始日益弥补我国在高端制药设备上的空白，例如新型制剂工艺设备、大规模生物反应器及附属系统、蛋白质高效分离和纯化设备、连续化固体制剂生产设备、先进粉体工程设备等。同时，在行业现代化、高端化、智能化的发展中，还有越来越多企业也开始走上了研制和生产高端制药设备的道路。
 

　　如某制药设备企业相关负责人就曾表示，企业正在借力智能化，积极创新设备技术。“我们把装盒机和装箱机连线，就可以形成相应的生产线。另外，我们还有机器人码垛机，这样可以形成完整的包装生产线。”目前，还企业在市场上还在不断争做高端产品，产品已经被很多大型公司所应用，反响较好。
 

　　还有企业则从2019年，就开始建设高端制药装备产业化项目。该项目建成投产后，销售收入预计将达12亿元，年利润1.8亿。值得注意的是，该项目的启动，不仅意味着该企业的技术创新将进一步升级，并将形成固体制剂-实验室、定制化、生产型、密闭型生产线的全产业链条，也意味着该企业开始成为向国内外客户提供稳定可靠的固体制剂设备的全套方案解决商。
 

　　当然，除了不断创新研发更高品质高端制药设备外，随着目前医药行业监管趋严，制药设备的维修管理也在变得越来越重要。近年来，药品安全事故屡见不鲜，其中也有一部分是因为制药设备管理及维护的现存问题，主要包括企业员工对制药设备管理的认识不足、制药设备管理及维护的信息化投入不足、缺乏有效的管理制度及方法等。而针对以上情况，业内提议，可通过加强工作人员质量意识，加强制药设备管理及维护的信息化建设，实行岗位责任制、强化人员职能，建立有效的管理工作模式等方法，提高制药设备管理及维护水平，减低药品安全事故发生率，提高临床用药安全性。
 

　　总的来说，随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提髙，未来制药企业对制药装备的安全性、生产效率、稳定性等均将提出更高的要求。在此背景下，制药设备企业除了要不断提高装备的自动化、数字化、智能化外，还需要根据实际情况，探索更多新的配套技术与装置的应用，才能更好的满足制药企业对高端设备的需求与要求。
 

　　原标题：确保药品安全性和有效性，高端制药设备必不可少