医药制造业行业洗牌在即,智能制造转型成关键
- 2021-10-26 08:34:20329
【化工机械设备网 市场分析】目前国家药品集采已经进行到第六轮,对于集采常态化带来的影响,不仅体现在药品的大降价上,也对药企的创新等方面提出新挑战。需要强调的是,这里的创新不仅是指加大研发投入创新制药工艺技术,也体现在数字化、集成化、智能化的研究和应用上。
安信证券近日在发布的研报中表示,自2019年以来,国家已进行了多轮药品集中招标采购,医药制造业行业洗牌或已来临。该机构认为,在以上背景下,药企有能力、有意愿、有诉求去进行智能制造升级改造。
传统药企向智能制造方向转型,一方面有利于帮助药企从传统批次生产向连续化生产模式转变,提高生产效率,缩短产品工艺研制周期;另一方面,也能够降低产品不良品率与能耗,从而降低企业的整体运营成本。
近年来,不少药企的车间都能看到智能制造转型的身影。例如,在绿叶制药的无菌注射剂智能工厂,该项目引进并实施了MES、LIMS和QMS等信息化管理系统智能制造技术,针对GMP对无菌注射剂生产过程人为差错、交叉污染等无菌化要求,通过对制药装备和工艺有效衔接与融合,在完成制药装备洁净空气控制、在线清洗、在线灭菌等多项无菌控制技术攻关基础上,实现了对无菌制剂产品制造、检验等环节的数字化、智能化管理与控制,更大程度提升了产品质量管理水平和临床用药安全性,实现了生产过程的自动化、智能化、信息化。
扬子江药业在车间智能化生产方面,例如公司旗下龙凤堂的中药前处理,在生产线配备除尘系统,做到粉尘零排放、环境零污染;车间的自动化系统能够与物流系统无缝衔接,从原药材出库、经洗润切烘生产线再到净药材存储实现了全程自动化;整个生产,全过程在线监测和全过程数据采集以及视频监控。
再比如,在九芝堂的中药固体制剂智能工厂,新模式的应用明显改变了该公司以前制药依靠人的经验,大幅提升了工作效率大幅提升,产品质量也更稳定。
对于药企智能制造转型,业内认为,在工业4.0、新基建、智能制造等大力推动下,这种转型方向已成为一大趋势。不过需要注意的是,国内药企在信息化投入等方面的水平还亟待提高。有数据显示,全国4000多家药品生产企业中,完全采用计算机控制的不足5%,大部分企业采用的仍是半自动和人工化生产技术,使得药品的可控性低,质量也难以保持稳定一致。
析其背后的原因,主要是由于制药传统行业具备特殊性,长期以来都存在企业规模小、数量多、产品多且技术水平低、管理水平低等的现象,造成整个行业在生产、经营和管理等方面的自动化水平、信息化水平都处于比较落后的状态。“虽然目前也有一些药企在设备供应商的帮助下,开始对部分设备单元的通讯和数据采集,以及对部分批过程的控制进行探索,但多是局部的,并未能真正实现药品生产过程的自动化批控制和制造执行。”
总的来看,虽然制药企业智能制造方向标已定,但药企在药品生产“信息化与工业化的深度融合”和全生产链实现“智能化”的道路上还需要历经很多艰难。
原标题:医药制造业行业洗牌在即,智能制造转型成关键