日本有儿童接种疫苗后死亡 日政府需对疫苗做进一步检测
- 2011-03-10 10:37:391330
2011年3月9日，记者从辉瑞提供的日本厚生省声明（翻译版）中了解到，事发地日本厚生省在暂停接种相关疫苗后，出具了初步的评估报告，称目前没有发现儿童死亡事件与疫苗接种之间有直接的因果关系，但表示需对疫苗做进一步检测。
根据疾病情况应予充分关注
据了解，日本厚生与劳动省的一个专家小组（安全对策委员会及疫苗副反应委员会）昨日出具了初步报告。该报告称，3月2日以来，共收到五起婴儿在同时接种了包括儿童Hib疫苗（即赛诺菲安万特的B型流感嗜血杆菌疫苗“安尔宝”）和肺炎球菌疫苗（即辉瑞的Prevenar“沛儿”）在内的疫苗后死亡的报告。
在五个病例中，死亡的婴儿均不超过两岁。其中三例存在基础疾病，另两例尚不清楚是否存在基础疾病。对于接种和死亡之间的时间间隔，其中三例死亡发生在接种次日，一例发生在两天后，还有一例发生在三天后。
该委员会对目前已获得的有关这五例报告的信息进行了评估。
评估报告显示，据目前的信息，任何一起病例中的死亡和接种疫苗之间均未发现存在明确和直接的因果关系。
但报告强调，在下一次评估前会继续收集所有能获得的进一步信息，同时对于存在基础疾病的患者，如先天性心血管疾病患者，根据具体疾病情况，“有必要给予充分的关注”。
有必要检查如制造过程中偏差等问题
与此同时，在由日本国立传染病研究所出具的疫苗鉴定显示，报告的死亡病例所接种的疫苗批次的测试结果均在“正常”波动范围内，并未发现偏差。
考虑到发生在日本兵库县宝冢市和西宫市两个不同地区的病例接种的是同一个批次的肺炎球菌疫苗，“有必要检查例如制造过程中偏差等问题”。
虽然目前尚未发现两款疫苗与儿童死亡事件有直接的因果关系，该委员会仍然决定，将在重新开始接种疫苗之前召开另一个会议审阅补充的数据。这些数据包括其他国家的状况、联合接种的安全性以及所接种患者的数量等信息。
目前相关信息正被快速收集，会在下次进行审核。此外，委员会还建议，为了明确死亡和疫苗之间可能存在的关系，“有关涉及的各方应合作建立开展主动流行病学研究的机制”。
而记者也了解到，此次在日本暂停使用的7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”，在中国市场称为“沛儿”，同属美国辉瑞公司生产。
“辉瑞中国公司相关负责人向记者表示，中国市场“沛儿”疫苗与日本市场疫苗均为进口，但供应日本市场的相同批次疫苗未进入中国，中国市场将正常销售。
辉瑞7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”
据悉，辉瑞7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”自2000年上市以来，在100多个国家使用超过3.6亿剂，其中50余个国家将其列入国家免疫规划。
在日本，Prevenar也属于国家免疫规划疫苗，属于免费强制接种，并且与安尔宝（ActHIB）疫苗联合接种。
2010年2月荷兰卫生当局曾表示，有三名注射了Prevenar疫苗的婴儿死亡，但未发现疫苗与婴儿致死有关联。
辉瑞7价肺炎球菌疫苗Prevenar在中国市场称为“沛儿”，进入中国两年有余，为自费疫苗。
“沛儿”是目前国内针对2岁以下婴幼儿接种，用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病（包括肺炎、脑膜炎等）的疫苗。
来源：新快报