国产制药装备走进海外药厂,还需要跟上相关法规要求
- 2021-09-26 09:13:53529
【化工机械设备网 一周看点】近年来,随着生物制药产业的快速发展,制药装备行业迎来了不错的机遇,同时,国内制药装备厂商的产品质量也在不断提高,叠加政策支持高端制造业的发展,使得国产替代进程加快,更多的国产药机企业在疫情之下迎来了国际订单,尤其是生物工程设备出口增长明显,带动公司海外业务的增长。
国产制药装备从仿制到仿创结合,再到自主研发与创新;从仅满足国内低端市场,到部分高端产品逐渐走向海外市场、走进海外药厂,途中经历了很多的波折磨难,考验一路走来的行业企业的实力、耐心和信心,才开出一朵朵“花儿”来。
数据显示,我国制药装备行业的年出口总交货值平均增长速度已达到23.075%,另有数据显示,近些年国内制药装备行业出口额持续增长,约达到20~30 亿元左右。这些数据足以表明,国产制药设备的国际化进程正在加快,同时也反映出了海外市场对国产药机的进一步肯定。
值得一提的是,虽然我国制药设备出口保持增长状态,但近年来增长态势缓慢,同时在中、高端市场上,国产药机与进口产品相比整体仍差距较大,这也说明国产制药装备还需要在产品技术的创新升级上多下功夫,加快朝着智能化、信息化、数字化方向发展,同时需要重视服务质量,为客户提供个性化、定制化服务,提高竞争力。
另外,国产制药装备走进海外药厂,还需要了解市场需求情况,同时非常重要的一点是跟上相关法规要求。业内指出,无论是国内市场,还是海外市场,药机企业都需要深入市场调研和考察,并了解当地新的相关政策法规要求及标准,从而获取客户对企业产品的需求程度以及让产品符合当地客户的需求。
据了解,近日,湖南省药品检查员实训基地在楚天科技挂牌成立。楚天科技董事长在活动上讲话提到,“楚天科技高度重视法规学习和研究,中央技术研究院建立了专门的法规部门,也会逐步扩大规模,因为楚天科技的产品出口范围越来越广。”
同时其表示,不同的地区有不同的法规体系,目前楚天主要是研究中国GMP、FDA、WHO、欧盟、印度、俄罗斯等主要医药发达地区和世界级组织的法规体系,让楚天科技的技术和产品开发跟上法规的建设、适应法规的要求,进而符合全球客户的需求。
另外,国际化也是东富龙的发展战略之一,据悉,东富龙充分解读法规要求,不断提升企业对于法规要求的符合性,目前已经成功进入到西欧、北美等高法规市场,公司还逐步在欧洲、印度建立设计所和技术中心,与欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有竞争力的五大现代化的制药装备生产基地。
结语
在国产制药装备替代进口步伐加快,不断走向海外市场的背景下,国产药机企业需要抓住发展机遇,同时也应与时俱进,及时跟上客户的需求、法规新要求新标准,让产品、技术不断更新升级,从而获得更多的机会。
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