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双螺杆热熔挤出机 ZE-16 |
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HME双螺杆热熔挤出技术：
l 塑料工业开发，药物热熔挤出（HME）技术正在成为一种新型的药物传递技术
l 创造性的将加工技术与药学结合起来进行药物传递
l 可在高分子材料玻璃化转变温度之上对样品进行处理
l 使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合
l 结合了固体分散体技术和机械制造的诸多优势
l 粉尘少，连续化操作，良好的重现性，的生产效率，可在线监测
l 可促进难容性活性成分溶解，提高生物利用度，也可用于制备缓释制剂
l 可用于制备掩味微丸或其他特殊形状的制剂，如膜剂，棒剂和空心圆柱剂型等
l 挤出持续时间短，无需加入水或有机溶剂，无需加热干燥，不易水解
| ZE-16 是一款适合于小试实验和中试样品量规模的机型，且螺杆配置可选，适合于处理不同类型，不同要求的样品。 技术特征： l 积木式螺杆：使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件，可以进行多种药物的加工，改变了传统螺杆生产周期长，费用高的缺点。 l 设计特点：机筒整体成型设计，螺杆镜面抛光，，符合GMP设要求。 l 多段控温：通过MCH陶瓷加热器，PID PT100传感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC组合而成，对最终的物料进行加热。是物料达到熔融状态，且能保证物料不失去药物API的完整性。 l 密封系统设计：系统均采用不锈钢表面贴合密封设计，机筒内无密封圈，保证药物的纯净度和无菌性。 l PLC控制系统：采用GEFRAN数字式熔体压力表，集合温度控制探头，实现整个系统的自动化压力和温度显示、记录、控制和报警功能。 |
应用类型：
l 固体分散体制备 — 将难溶药物与助溶辅料经热熔制粒，提高药物释放度及生物利用度；
l 掩味工艺 –将口感不好的药物与掩味高分子材料一起熔融制粒后粉碎，为制备口服液、干混剂或口崩片垫定良好基础；
l 制备缓释颗粒 – 将药物与高分子缓释材料一起熔融制粒，可一步制得十分均匀的缓释颗粒，也可以制成其他缓释制剂。
已有案例：
l 辅料PEG
l 辅料PEG
l 洛匹那韦 辅料 共聚维酮
l 曲格列酮 辅料 共聚维酮
技术参数：
l 马达功率：1.5Kw
l 转速范围：0~600rpm
l 螺杆直径：15.6mm
l 可配口模：圆棒装，直径2mm
l 工作压力：0~100bar
l 机筒材质：高氮马氏体不锈钢WR30
l 重量：112Kg
