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DMC-1.0过氧化氢灭菌传递舱
1.产品简括:
汽化过氧化氢灭菌器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器等密闭空间灭菌的设备。 |
汽化过氧化氢灭菌传递舱用于无菌物料由C/D级洁净区向A/B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。
2.无菌传递舱主要功能:
1、采用过氧化氢蒸气灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。
2 、灭菌条件简单,无须改变传递舱内的温度和湿度就可达到有效灭菌。
3、根据客户需求设计无菌传递舱。
4、进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。
5、进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁功能。
6、裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。
7、西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。
8 、实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。
8 、报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。
9、 现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ文件。
3.无菌传递舱技术指标 :
1.体积可达80立方米。
2.进、排风高效H14级,洁净度达到B级。
3.灭菌完成时间 ≤120min。
4.嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达到lg6。
5.过氧化氢残留量< 1ppm。