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随着制药行业制度越发紧张和严格，一些小作坊和小药企传统的罐中插高速分散机（转速zui高2930转）的批次式传统制备方式已经无效了，此种方法制备出的药物不仅在卫生上无法满足要求，同时在药物的粒度检测上也是不达标的，危害了人体和动物的健康。

目前制药行业普遍采用德国进口均质机或者是胶体磨设备进行药物的制药，好的企业会采用XXX高压均质机，上海依肯高剪切均质机，XX砂磨机，但是相比较而言，XXX高压均质机制药效果好，粒度均匀，但是对制药要求比较高，对进料，流动性等均有一定要求，且效率比较低；XX砂磨机，效率相对于XXX高压均质机高，但是砂磨机的原理是利用锆珠等冲击细化物料颗粒度，易使磨珠上的物质脱落进药物中，从而危害人体健康；上海依肯高剪切均质机，在效率上比砂磨机和高压均质机要快，制备效果上13000转时的效果和高压均质机600BAR时的效果差不多，且无易损件，更不会有金属碎屑脱落影响人体健康，其作用机理为高剪切作用，液相摩擦等。详询上海依肯 林万翠

上海依肯高效无菌制药均质机工作腔体为“胶体磨磨头+乳化机乳化头”，是一款全新的高剪切均质设备（上海依肯机械设备有限公司已取得），设备材质上采用316L环保合金材质，符合食品医药卫生GMP机FDA生产要求；内部所有配件均耐得住设备的高运转，使用寿命*；采用变频调速，可灵活应用于研究制备新产品及放大生产；依肯设备可以保证小试实验的结果在同等参数、环境下放大到中试及工业化中的效果是一样的，只需线性放大物料参数即可。详询上海依肯 林万翠

从设备角度分析，影响均质结果的因素有以下几点：

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率  （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4  物料在均质腔体的停留时间，均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

更多详细内容请接洽上海依肯 林万翠

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